记者11月15日获悉,自治区食品药品监督管理局完成了对全区医疗机构制剂室的跟踪检查,有效规范了制剂生产,确保制剂质量,切实维护人民群众的用药安全。
据了解,该局组成3个检查组,分东、中、西3路对全区30家医疗机构制剂室进行了跟踪检查。通过检查发现,多数制剂室换发制剂许可证后都能积极落实质量管理规范,认真整改换证检查中发现的问题,许多地区还将制剂生产特别是蒙药制剂纳入当地经济发展的主要议程,拔出专款加以改进,制剂配制条件和质量均有明显改善和提高。但同时发现,部分制剂室特别是蒙药制剂室存在改造进度缓慢或改造后落实质量管理规范不到位,产品质量存在隐患等问题,检查组对照检查条款,逐一明确整改要求,结合当地实际和属地监管部门的意见,严格执法,及时下达了整改处理意见,并将检查情况记入监管档案,要求限期完成。据统计,目前已责成当地盟市局暂控许可证3张,限期整改制剂室6家。
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